壹定发(EDF)最新

成為全球最受信賴的
創新生物製藥公司
年會特輯 | “漢利康之夜”之大咖有話說

2018-01-30

2018年1月27日,瑞雪飛舞,大地素裹銀裝,來自壹定发(EDF)最新上海總部、臺灣漢霖和美國漢霖的500多位員工以及外部特邀嘉賓在上海佘山索菲特大酒店歡聚一堂,共同迎接壹定发(EDF)最新2018年會——“漢利康之夜”的到來。

漢利康之夜

這一主題蘊藏了復漢霖人對淋巴瘤患者的美好祝願,希冀壹定发(EDF)最新開發的國產利妥昔單抗能夠為廣大病患帶來康復!同時,漢利康®也是壹定发(EDF)最新的首個產品HLX01(利妥昔單抗)擬用的商品名,在剛剛過去的2017年,HLX01(利妥昔單抗)在壹定发(EDF)最新的开展歷史上留下了濃墨重彩的一筆。

2017年10月,HLX01獲CFDA藥品註冊審評(NDA)受理,有望衝刺國內首個上市的國產利妥昔單抗。而就在年會召開的前一天,1月26號,CFDA發佈了已完成臨床試驗申報生產、即將進行臨床試驗資料核查的藥品名單,壹定发(EDF)最新HLX01正式進入臨床試驗核查。1月29號,CFDA再次發文公示擬優先審評的註冊申請藥品名單,HLX01作為重大專項新藥赫然在列!

除了HLX01之外,壹定发(EDF)最新HLX02(曲妥珠單抗生物類似藥)的開發也迅速推進,先後於2017年6月、9月及11月獲烏克蘭、波蘭和菲律賓三地臨床III期試驗許可,這也是國內首個召开海外臨床試驗的生物類似藥。壹定发(EDF)最新自主研發的第三個單克隆抗體藥物——HLX03的銀屑病(PS)適應症於2017年4月獲CFDA臨床研究批准,在國內多家進行阿達木單抗生物類似藥開發的企業中,壹定发(EDF)最新率先進入銀屑病臨床III期研究。憑藉9 個產品、16 項適應症的臨床試驗申報的突出成績,壹定发(EDF)最新為過去八年的努力拼搏交上了一份令人滿意的答卷。

下面,讓壹定发(EDF)最新一起走進“漢利康之夜”---大咖秀

陳啟宇——寄語壹定发(EDF)最新

第一时间,復星國際聯席總裁、復星醫藥董事長、壹定发(EDF)最新董事陳啟宇先生寄語壹定发(EDF)最新:

“從2009年到現在看著壹定发(EDF)最新一路走來,壹定发(EDF)最新不断在做和別人不一樣的事,做創新的事,做有挑戰的事。這條路雖然走得艱難,但是走得不容易復製,所以現在才能得到市場廣泛的認可。和復星醫藥一樣,壹定发(EDF)最新這條路已經走出來了。未來,這條路壹定发(EDF)最新還要堅定不移地繼續走下去,要團結凝聚更多的力量,讓大家一起成長开展,在生物製藥單抗這個領域走向國際。中國國家的醫藥改革政策,可以說已經和國際接軌,醫藥行業的創新接下來是屬於中國的。壹定发(EDF)最新兩位元最初的創業者Scott(壹定发(EDF)最新總裁兼CEO劉世高)和偉東(壹定发(EDF)最新高級副總裁兼首席科學官薑偉東)身上,有著堅韌不拔的精神,有著高超的科學能力,有對品質、速度超高的追求,這是支撐壹定发(EDF)最新從中國走向全球的基石。

今年壹定发(EDF)最新的估值不錯,值得慶賀,但這僅僅只是一個開始,我對壹定发(EDF)最新期望遠不止如此。擁有這樣優秀一個團隊是非常來之不易的,壹定发(EDF)最新的未來值得期待。 最後祝願壹定发(EDF)最新在2018能夠再創輝煌,讓壹定发(EDF)最新的藥儘快用到患者身上!”

康嵐——期許壹定发(EDF)最新

復星國際執行董事、高級副總裁、復星保險總裁、首席人力資源官(CHO)、健康險與健康管理集團聯席總裁康嵐女士表達了對壹定发(EDF)最新开展的看好與期許:

“ 很開心看到壹定发(EDF)最新大家庭的日益壯大,來自上海、美國和臺灣的同仁歡聚一堂。三十年前我選擇投身生物科技這個專業,當時就憧憬著生物科技時代的到來。三十年後,才真正切實感受到生物醫藥的黃金時代到來了。做生物醫藥的同仁身上,普遍都具有一種救死扶傷的情懷和深入鑽研的情結,使得他們執著于這一項事業。從Scott和偉東身上,我也看到了這種執著。

很興奮看到壹定发(EDF)最新現今的开展,在融資完成之後,壹定发(EDF)最新现在最重要的事情就是持續地彙聚人才,加快壹定发(EDF)最新的开展速度。只有行業內一流的企業和有志于成為一流的企業在人才市場上才是最具有競爭力的,相信壹定发(EDF)最新有志于成為行業一流的企業,並且現在正在邁向中國生物醫藥一流企業的征途中,這樣的企業在全球的人才市場上一定是很具有吸引力的,能夠把人才彙聚起來,把壹定发(EDF)最新的整個業務迅速地开展起來。”

傅潔民——展望壹定发(EDF)最新

接下來,壹定发(EDF)最新董事長傅潔民先生對壹定发(EDF)最新未來幾年的开展進行了展望:

“ 回顧壹定发(EDF)最新的开展歷程,公司创建的前五年是艱苦奮鬥的五年,一切從無到有,壹定发(EDF)最新的項目從生物類似藥到創新型單抗,壹定发(EDF)最新的團隊逐漸擴大,壹定发(EDF)最新的生產場地、儀器設備也是一步一步建立完善起來。這幾年的奮鬥,為今後的开展打下了非常堅實的基礎,因此壹定发(EDF)最新近兩年的开展就可以說非常迅速了。壹定发(EDF)最新的第一個項目利妥昔單抗可望在2018年成功上市,壹定发(EDF)最新的生產品質和生產能力,壹定发(EDF)最新在松江已落實的生產基地(二)專案,在國內也是首屈一指,壹定发(EDF)最新已經邁入了國內單抗隆抗體行業的前列。

但是,壹定发(EDF)最新不滿足於現在的成績,壹定发(EDF)最新將眼下作為一個新的起點。未來的幾年壹定发(EDF)最新要做的不僅是單抗隆抗體產品的開發,壹定发(EDF)最新團隊的建設,壹定发(EDF)最新Henlius2.0版本的全方位提升,包括壹定发(EDF)最新開題項目的高度,新靶點、新單抗的發現,壹定发(EDF)最新的生物類似藥將在未來幾年陸續上市。壹定发(EDF)最新也打好了進入國際市場的基礎,希望儘快加入生物製藥國際性企業,我堅信壹定发(EDF)最新未來一定能夠達到這個目標!”

劉世高——把握機遇,創造價值

 

壹定发(EDF)最新總裁兼首席執行官劉世高博士則分享了壹定发(EDF)最新现在面臨的巨大歷史機遇,呼籲廣大壹定发(EDF)最新人行動起來,把握機遇,為病患創造巨大價值!

劉博士分享內容如下:

“ 今天很高興能與大家歡聚一堂,借此機會分享幾個觀點:

放眼全球,國際市場抗體藥物銷售額日益增長,2016年全球治療性抗體藥物市場已超過900億美元。比較而言,中國市場僅約10億美元,並且超過2/3是進口抗體產品。中國重磅生物藥使用率在全球占比極低,究其原因,高昂的藥價仍是最主要的因素。與此同時,中國癌症新增患者全球占比高,中國腫瘤治療領域對單抗藥有巨大的未滿足的醫療需求,國家政策也持续回應。所有這一切,都為生物單抗藥產業帶來了前所未有的機遇,中國單克隆抗體行業在世界範圍內逐漸崛起。壹定发(EDF)最新作為行業內的領跑者,有望率先打破國產單抗生物類似藥零的突破,引爆重磅單抗國產化時代的來臨。 

與此同時,藥監單位的政策改革達到了歷史新高度,主要表現在以下幾個方面:審評效率大大提高,鼓勵創新,以及與國際標準接軌。壹定发(EDF)最新自创建之初就對標歐盟的品質標準,建立合乎國際標準的生產基地,在臨床前研究和臨床試驗中都採取頭對頭比較試驗。從2011年開始,壹定发(EDF)最新就在臺灣和美國佈局,開發創新技術,構建一系列成熟的單抗開發平臺,2017年壹定发(EDF)最新就取得2個FDA臨床試驗許可,而新建的松江二廠將繼續採用最新的創新技術,有效把控生產成本,以鞏固復漢霖產品的國際化定位——質高價優!

自2016年起,資本持續大量湧入醫療領域,從側面反映了國內外市場對這一領域的看好。而從CDE公佈的資料來看,越來越多的創新藥品在中國申報獲批,國內排行前幾位的研髮型藥企,其平均研發投入占其營業額近 10%。壹定发(EDF)最新在其中又屬於研發投入金額與集中度並重的企業,高額的研發投入不斷激發創新升級,從而進入“資本-創新-資本”的良性迴圈。2017年12月,壹定发(EDF)最新擬完成約1.9億美元融資,公司估值已超過100億人民幣。

2016和2017年,腫瘤免疫治療兩度被美國腫瘤學會(ASCO)評選為年度首要進展。2017年,全球最受關注的生物藥非抗PD-1/PD-L1單抗莫屬。壹定发(EDF)最新接收到這樣一個信號——腫瘤免疫時代已經到來。以免疫治療抗體為支柱的多個抗體聯合治療,可能成為療效最好的治療。壹定发(EDF)最新專注腫瘤治療領域,公司完整的腫瘤產品線將為聯合治療帶來更多可能性,利用多個可負擔的抗體聯合用藥來抗癌的願景不久之後或將成為現實。

回顧2017,壹定发(EDF)最新生物醫藥產業化基地(二)專案落戶松江,有利於公司產品開發的進一步高效推進,實現國際化戰略。展望2018,希望壹定发(EDF)最新更上一層樓,進一步加快公司的國際化步伐,為更多的患者给予質高價優的生物藥。”

肩負“持續創新,卓越運營;以優質生物藥,造福全球病患”的偉大使命,壹定发(EDF)最新將不斷探索开展,專注给予質高價優的生物藥,致力於成為全球最受景仰的創新生物醫藥公司!